两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
国际

FDA调味电子烟禁令遭质疑:最高法院将审理两家公司上诉案

2024-07-03
两个至上
2024-07-03
美国最高法院同意审理FDA拒绝两家公司销售调味电子烟案件,FDA辩护称这些产品可能对年轻消费者构成健康风险。此前,下级法院裁定FDA在拒批这些产品时没有遵循适当的法律程序。

【两个至上快讯】据路透社7月2日报道,美国最高法院同意审理美国食品和药物管理局(FDA)关于拒绝两家公司销售调味电子烟产品申请的辩护。FDA认为,这些产品对年轻消费者构成健康风险。

 

最高法院将在下一个开庭期(即今年10月开始)审理此案。此前,下级法院裁定FDA在拒绝这些含尼古丁的产品上市申请时,未遵循联邦法律规定的适当法律程序。

 

2020年,电子烟烟油制造商Triton Distribution和Vapetasia LLC向FDA提交了包括酸葡萄、粉柠檬水和焦糖布丁等香味的产品申请,这些产品名称包括“Jimmy The Juice Man Strawberry Astronaut”和“Suicide Bunny Bunny Season”。


根据2016年生效的一项规则,FDA将电子烟视为烟草产品,与传统卷烟一样,需根据2009年《烟草控制法》接受该机构的审查。规则要求产品制造商必须申请批准才能继续销售产品。

 

尽管FDA声称并未全面禁止调味型电子烟产品,但寻求批准的公司必须满足严格的法律标准,因为这些产品对青少年构成“已知且重大”的风险。为了获得监管部门的批准,公司必须证明其营销活动“适合保护公众健康”。

 

根据法院记录,FDA拒绝了这两家公司的申请以及超过一百万种其他产品的申请。至今,FDA仅批准了27种电子烟产品,全部为烟草或薄荷口味。

 

2021年,Triton和Vapetasia向位于新奥尔良的美国第五巡回上诉法院提出审查FDA拒绝其申请的请求。

 

今年1月,第五巡回上诉法院的10位法官以10-6的投票结果裁定,FDA在拒绝申请时未考虑公司防止未成年人接触和使用产品的计划,违反了联邦法律《行政程序法》。该裁决由共和党前总统唐纳德·特朗普任命的法官安德鲁·奥尔德姆(Andrew Oldham)撰写。他指出,FDA最初要求电子烟公司提供详细计划,说明如何防止青少年滥用这些产品,但最终在不查看这些计划的情况下拒绝了申请。

 

奥尔德姆表示,这没有履行该机构“开门见山”的义务,即未能以直截了当和诚实的方式与公司打交道。

 

Triton的律师埃里克·海耶(Eric Heyer)表示,公司“期待最高法院审查FDA在事后突然实施的新研究要求,以及未遵循其自身的申请指南的情况。”

 

第五巡回法院的裁决与其他联邦上诉法院在该问题上的结论相矛盾,促使FDA向最高法院提出上诉。

版权声明

本文章由深圳两个至上科技有限公司原创或转载自已明确标注原始信息来源的第三方信息源。文章的版权及许可使用权归深圳两个至上科技有限公司或原信息来源所有。未经授权,任何机构或个人不得擅自复制、转载或以其他方式使用本文内容,否则本公司将依法追究其法律责任。如需处理版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助免责声明

本文可能借助AI技术以提高翻译和编辑效率。然而,由于技术限制,AI可能存在错误,因此读者应参考本文所提供的信息来源以获取更准确的表述。

本文内容不应作为任何投资决策的依据或建议,2Firsts不对因内容错误而导致的直接或间接损失承担任何责任。


警示:

1.本文仅供产业技术、政策等专业研究之用,文中提及的品牌、产品仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的推荐或推广。

2.各类尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟及加热不燃烧产品)均对健康存在危害。请严格遵守所在国的相关法律和使用规定。

3.本文内容禁止未成年人阅读或传播。

全球首发“即抽即停”产品PTH MASTER,合元集团开启加热烟新时代电子烟物流服务商精选合集以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案
推荐阅读
英美烟草拟投5亿欧元在西班牙建新型烟草工厂 监管不确定性或成最大变数
英美烟草拟投5亿欧元在西班牙建新型烟草工厂 监管不确定性或成最大变数
BAT考虑在西班牙巴塞罗那投资5亿欧元建立新型烟草产品工厂,但西班牙政府拟禁止调味电子烟和尼古丁袋,使投资面临不确定性。BAT警告,若监管如期实施,公司将难以在当地推进项目,并可能转向克罗地亚或捷克。
新闻
04-15
泰国加强打击电子烟消费者,最高可判五年监禁并处以高额罚款
泰国加强打击电子烟消费者,最高可判五年监禁并处以高额罚款
2024年4月,泰国政府宣布将加强打击电子烟消费者,相关人员将被视为“收受走私品”,最高可判五年监禁并处以高额罚款;泰国严打两个月,电子烟使用与销售下降超80%。
新闻国际
04-24
技术解读|解读云烟国际与菲莫国际804号专利无效案:“聚集片材”到底是什么特征?
技术解读|解读云烟国际与菲莫国际804号专利无效案:“聚集片材”到底是什么特征?
为何云烟国际未能击穿菲莫国际核心专利?两个至上2Firsts专访知识产权律师,聚焦“聚集片材”的结构定义、文献对比与法律解释分歧,深入解析HNB专利攻防的技术底层。
国内
04-11
美媒揭露迈阿密电子烟展非法电子烟泛滥,前监管高官斥违法“没有后果”
美媒揭露迈阿密电子烟展非法电子烟泛滥,前监管高官斥违法“没有后果”
美国迈阿密APE展会非法展示水果味电子烟,前政府官员指出产品“百分之百非法”,国会议员也呼吁打击非法电子烟贸易,涉及犯罪活动和国家安全威胁。
新闻
04-22
美国田纳西州提案:电子烟征税+FDA注册目录,预计年创收超1600万美元
美国田纳西州提案:电子烟征税+FDA注册目录,预计年创收超1600万美元
美国田纳西州拟立法对电子烟征税,并建立仅含FDA授权产品的注册目录,禁止销售未列产品。法案旨在防止青少年使用和规范市场,预计带来逾1600万美元税收,但引发对市场垄断和中小店生存的担忧。
新闻
04-17
瑞士国会推动禁售一次性电子烟,动议已获国民院通过
瑞士国会推动禁售一次性电子烟,动议已获国民院通过
瑞士国民议会通过禁止一次性电子烟的提案,目前正等待参议院进一步审议。
新闻
18小时前
菲莫国际对希腊工厂累计投资7亿欧元 IQOS烟弹成希腊对日本出口第一大烟草产品
菲莫国际对希腊工厂累计投资7亿欧元 IQOS烟弹成希腊对日本出口第一大烟草产品
PMI自2017年起累计向其希腊工厂Papastratos投资7亿欧元,打造全球烟草加热产品制造枢纽。日本为最大市场,出口量占51%,IQOS烟弹成为希腊对日出口主力烟草商品。
新闻
04-14
雾麻科技任命Jie "Jay" Yu为新任CFO 预计年化费用削减达1020万美元
雾麻科技任命Jie "Jay" Yu为新任CFO 预计年化费用削减达1020万美元
雾麻科技(Ispire Technology Inc.)宣布任命Jie "Jay" Yu为新任首席财务官,接替Jim McCormick。Ispire计划进一步精简运营,预计到2025年5月削减约360万美元薪资成本,并在未来三个月内再削减最多660万美元运营开支,预计年化费用削减总额达1020万美元。
新闻
05-16
BAT马来西亚公司:将在第三季度淘汰现有VUSE电子烟产品
BAT马来西亚公司:将在第三季度淘汰现有VUSE电子烟产品
英美烟草马来西亚公司(BAT)计划2025年第三季度逐步淘汰现有的VUSE品牌电子烟产品,以符合马来西亚2025年10月1日生效的新法规。
大公司追踪
04-29
菲莫国际高管:IQOS在菲律宾仍处早期阶段,将推高端至中端多元产品组合
菲莫国际高管:IQOS在菲律宾仍处早期阶段,将推高端至中端多元产品组合
菲莫国际负责无烟产品的总裁承认,其新型烟草产品在菲律宾仍处于早期阶段,但对市场转型前景乐观。公司承诺未来将提供更多产品选择,覆盖高端和中端市场。
新闻
04-08
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。