两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP

美国民众认为FDA“捆绑法”审查可提高效率

2022-08-12
2022-08-12
“FDA 已经允许自己获得它应该为申请人提供的那种效率——对数千种几乎相同的产品进行批处理和分类。”Clive Bates 认为
美国民众认为FDA“捆绑法”审查可提高效率
smolaw11

 

【两个至上编译自tobaccoreporterAlex Norcia在Filter中写道,在确定尼古丁产品是否适合保护公众健康时,美国食品和药物管理局(U.S.Food and Drug Administration)将其烟草产品中心(CTP)的审查标准定为低于提交上市前烟草产品申请的公司。

 

Filter引用了通过《信息自由法》获得的文件,描述了分批和括号等程序,使CTP能够将结论应用于产品类别,而不是单独评估。Alex Norcia写道:“尽管对申请者提出了极其繁重的官僚要求,但该机构很高兴找到办法来完成自己的文书工作。”。

 

“很明显,FDA允许自己走有效的捷径,但它拒绝了申请人,”The Counterfactual主任克莱夫·贝茨告诉Filter。

 

“问题一直是,FDA异常繁重的流程对申请人来说显然是极大的浪费,但当然,对于FDA的评估人员来说,它总是无法管理。如果没有这种捷径,PMTA流程将成为人力资源的噩梦。因此,FDA允许自己达到本应为申请人提供的效率-将数千种几乎相同的产品进行配料和包装。”

 

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

美国民众认为FDA“捆绑法”审查可提高效率
以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案电子烟物流服务商精选合集
推荐阅读
因售奶茶杯、荧光笔等外观电子烟 15个在线零售商被FDA发警告信
因售奶茶杯、荧光笔等外观电子烟 15个在线零售商被FDA发警告信
FDA已向15家在线零售商发出警告信,因其出售和/或分销未经授权的电子烟产品,这些产品的包装设计看起来像是吸引儿童的角色、学习用品、玩具和饮料。
监管
08-24
爱普股份:今年计划在广东建设实验室 用于电子烟技术研究
爱普股份:今年计划在广东建设实验室 用于电子烟技术研究
爱普股份表示针对烟草用香精,公司今年计划在广东建设实验室,开展对电子烟雾化物相关技术升级及各类应用场景的探索和研究,以扩大对电子烟企业销售和服务。
供应链
06-14
上海旅客因航班上吸电子烟被拘留 市健康委员会重申电子烟禁令
上海旅客因航班上吸电子烟被拘留 市健康委员会重申电子烟禁令
近日,一架从上海飞往首尔的航班因旅客在客舱内吸电子烟导致延误,该旅客被行政拘留5天。上海市健康促进中心响应事件,重申电子烟已纳入公共场所禁烟范围,并加强相关法规的宣传和普法教育。
国内
08-27 · 东方网
Delta-8产品违规销售引发诉讼 美国内布拉斯加州展开全面清查
Delta-8产品违规销售引发诉讼 美国内布拉斯加州展开全面清查
美国内布拉斯加州总检察长迈克·希尔格斯对诺福克市销售Delta-8产品的零售商展开突击检查,并对多家商店提起诉讼,指控其违反消费者保护法。希尔格斯承诺将清理全州的Delta-8产品市场。
新闻
09-05
越南河内当局打击电子烟走私:月内销毁606件,涉案金额达6500美元
越南河内当局打击电子烟走私:月内销毁606件,涉案金额达6500美元
从11月初至今,越南河内市当局销毁了606件电子烟产品,涉案金额达到6500美元。越南国会已决定自2025年起全面禁止电子烟及加热烟草产品的生产、销售、进口和使用。
新闻
12-02
产品|VOZOL官网首款开放式电子烟Ace Max登陆英国 宣称搭载“最大高清触摸屏幕”
产品|VOZOL官网首款开放式电子烟Ace Max登陆英国 宣称搭载“最大高清触摸屏幕”
电子烟品牌VOZOL官网展示的首款开放式电子烟VOZOL Ace Max和首款烟油产品已在英国地区各大经销商网站上架,VOZOL Ace Max以其搭载的1.47英寸触摸屏为特点,产品售价在29.99英镑左右。
产品
12-13
津巴布韦烟草出口2024年第一季度:同比增长138%至4.36 亿美元
津巴布韦烟草出口2024年第一季度:同比增长138%至4.36 亿美元
随着卷烟制造商被敦促开拓高薪市场,津巴布韦的烟草出口收入在 2024 年第一季度同比增长了 138%,达到 4.36 亿美元。烟草工业委员会统计数据显示,卷烟价格高达每公斤 7.44 美元。
市场
05-17
阿联酋卫生部发布严厉警告:禁止电子烟广告的虚假宣传
阿联酋卫生部发布严厉警告:禁止电子烟广告的虚假宣传
阿联酋卫生和预防部在世界无烟日发布警告,反对将电子烟宣传为更安全的替代品,并强调了严格的使用规定以应对虚假宣传。
新闻
05-31
英美烟草计划推出合成尼古丁电子烟 韩国或成全球首发地区
英美烟草计划推出合成尼古丁电子烟 韩国或成全球首发地区
英美烟草计划在韩国推出新型合成尼古丁电子烟,借法规漏洞逃税并降价销售给消费者,并称投入巨资研发提升产品质量。
新闻
05-08
英国电子烟零售商VPZ与超市巨头合作 计划2025年开设10家新店
英国电子烟零售商VPZ与超市巨头合作 计划2025年开设10家新店
英国电子烟零售商VPZ计划与超市巨头莫里森合作,在2025年开设10家新店,以扩大其在英国多个社区的影响力。
新闻
12-12
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。