伴随着ZYN通过美国PMTA获得上市许可,美国这一全球新型烟草的最重要市场迎来了首款合规尼古丁袋产品。ZYN通过PMTA,不仅意味着尼古丁袋产品的减害和安全性获得了全球最严格的标准认证,也为其它尼古丁袋产品申请PMTA提供了“样板”。
然而,美国PMTA(预上市烟草产品申请)严苛的审查机制,尤其是对产品“适合保护公众健康"(APPH)标准的动态解释,使得尼古丁袋企业面临实验设计复杂、实验数据判定标准不确定以及合规成本高企等核心挑战。ZYN虽已通过PMTA,但其技术方案中包含的毒理数据采集和HPHC暴露量比对,行为学和滥用性实验方案,以及针对FDA审查痛点如未成年人保护的风险规避策略,仍未被行业系统性拆解。这为尼古丁袋企业的向美国的合规发展,带来了巨大的挑战。
作为全球领先的新型烟草产业媒体和咨询机构,两个至上2Firsts一直致力于推动全球产业的合规和高质量发展。依托全球优势合规资源,推出的“两个至上合规服务”(2Firsts Compliance Solutions),为中国和全球制造商、品牌商提供贴和业务需要且成本更低的合规服务。 目前,多家头部新型烟草企业已委托两个至上2Firsts进行美国PMTA合规申请服务。
为了支持尼古丁袋企业的合规发展,支持中国企业的高质量出海,两个至上2Firsts将于4月16日在深圳组织“尼古丁袋PMTA技术研讨会”,邀请专家解读技术方案、政策细节和市场动态,欢迎相关企业参加。
活动信息和报名方式如下:
一、会议名称
尼古丁袋PMTA技术研讨会
PMTA Compliance Seminar: Focus on Nicotine Pouches
二、研讨会议程(拟)
1.ZYN PMTA 申请资料解析(2Firsts专家)
2.尼古丁袋供应链企业TPMF申请建议(2Firsts专家)
3.美国尼古丁袋市场动态分享(2Firsts专家)
4.美国合规专家视频解读
5.现场提问+互动讨论
1.ZYN PMTA Application Documentation Analysis (2Firsts Expert)
2.TPMF Submission Recommendations for Nicotine Pouch Supply Chain Companies (2Firsts Expert)
3.U.S. Nicotine Pouch Market Trends and Insights (2Firsts Expert)
4.Videos Briefing by U.S. Compliance Experts
5.Open Discussion
三、时间及地点
时间:
2025年4月16日 14:00-17:00
地点:
深圳·前海(报名后加工作人员微信获取具体地点)
四、目标参会者
企业类型:
尼古丁袋、尼古丁口溶膜、尼古丁口含创新品的品牌商、制造商和供应链企业
个人角色:
老板、高管、合规负责人、美国市场负责人
五、报名方式:
研讨会报名费:500元/人
优惠:
3月31日前报名,享受优惠价8折。
双人票价800元,三人票价1000元。
发票:活动结束后可联系工作人员开具发票。
本研讨会名额有限,报满即止。现场不设临时报名。
报名链接:https://www.huodongxing.com/event/8801160799900
活动咨询:
邮箱:info@2firsts.com
微信:

说明:
本活动仅限产业相关专业人士参与。
两个至上在法律范围内保留对活动的最终解释权。
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