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美国俄克拉荷马州推进法案:电子烟制造商须提交PMTA申请证明

04-10
两个至上
04-10
美国俄克拉荷马州参议院的1102号法案要求电子烟制造商向州检察长提交FDA的PMTA申请证明,以确保产品合规。

核心看点:

1. 美国俄克拉荷马州参议院提议要求电子烟生产商提交FDA的PMTA申请证明。

2. 法案可能影响电子烟市场,包括潜在的商店关闭和消费者选择减少。

3. 消费者团体警告新法案可能有利于烟草公司并打压电子烟小企业。


【两个至上2Firsts快讯】据Journalrecord 4月9日报道,美国俄克拉荷马州参议院的一项针对电子烟产品制造商的新法案(1102号参议院法案)已通过审核,进入监管委员会讨论阶段。

 

周三(9日),由俄克拉荷马州参议员比尔·科尔曼(Bill Coleman)提出的1102号参议院法案要求,证明制造商及时向 FDA 提交了电子烟产品的上市前烟草产品申请 (PMTA),并且该申请正在审查中,拒绝令已被FDA或法院命令暂停执行。FDA于 2021 年最终确定了 PMTA 规则,要求对新型烟草产品进行授权。2016年起, FDA引入对电子烟等产品的监管要求。PMTA 包含产品成分、添加剂、组件和特性的声明。

 

法案中要求提交的证明表格需详细列出每种在州内销售的电子烟产品的品牌名、产品名、口味及类别。年报要附带相关文件及初始缴费5000美元,后续每年缴费2500美元。

 

该法案在众议院的共同提案人辛西娅·罗(Cynthia Roe)表示,类似措施在以往的立法会议上也曾提出。她指出,这将允许拥有待批PMTA的电子烟产品在俄克拉荷马州合法销售。罗表示,若法案进入众议院监管委员会,她计划进行修改,并去掉当前标题。

 

尽管FDA已接收超过2600万份预市场烟草产品申请,然而众议员斯科特·费特盖特(Scott Fetgatter)对此法案持保留态度,因自2016年以来FDA仅批准了不到30项申请。

 

罗指出,零售商只需要下架那些未经批准且没有待决 PMTA 申请的产品。她还提到,一些商店在非法市场获得供应,这些是法案的目标,以防止不合规的产品流入市场。

 

该法案以5比2的投票结果被提交至监管委员会讨论,以便在进入众议院前进行进一步审议。

 

无烟替代品消费者倡导协会(The Consumer Advocates for Smoke-free Alternatives Association)声称,该法案将使俄克拉荷马州成为卷烟公司的“执法机构”,让州当局可以执行反电子烟法规。

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