两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP

AVM主席:FDA低估了PMTA申请数量

2022-09-13 来源:tobaccoreporter
tobaccoreporter
2022-09-13
美国蒸汽制造商协会 (AVM) 主席阿曼达·惠勒表示,FDA低估了合成尼古丁PMTA申请的数量。据了解,FDA 宣布已接受 NTN 产品的 350 多项 PMTA(近 100 万份申请)。

【两个至上编译自tobaccoreporter】据报道,美国食品和药物管理局低估了它已接受审查的与合成尼古丁 (NTN) 相关的上市前烟草产品申请 (PMTA) 的数量,以避免受到寻求禁止所有电子烟产品的烟草控制组织的批评。Vaping360引用美国蒸汽制造商协会 (AVM) 主席阿曼达·惠勒的话说。

 

AVM主席:FDA低估了PMTA申请数量
阿曼达惠勒(来源:AVM)

 

9 月 8 日,FDA 宣布已接受 NTN 产品的 350 多项 PMTA(近 100 万份申请)。Wheeler 坚持认为,仅 AVM 成员公司就收到了 4,700 份 PMTA 提交的录取通知书。

 

惠勒在一份声明中说:“FDA 及其烟草产品中心再次误导公众,并在其批准电子烟产品的过程中强调关键数据和方法。 ” “今天新闻稿中关于合成尼古丁申请的数据明显与 FDA 致我们自己成员的信件不一致,信中表明成功提交的申请比 FDA 现在声称的要多得多。”

 

AVM 还表示,FDA 在接近提交截止日期时更改了所需的 PMTA 表格,以取消已经提交的申请的资格。根据惠勒的说法,申请表在没有公开通知的情况下“突然更改”,“显然是为了取消大量已提交申请的资格。”

 

3 月,美国总统乔·拜登签署了授权 FDA 监管合成尼古丁产品的立法。制造商必须在 5 月 14 日之前提交 PMTA,并有额外两个月的时间继续销售具有未决 PMTA 的产品。当宽限期于 7 月 13 日结束时,所有基于合成尼古丁的产品都将受到 FDA 的强制执行。

 

声明:

1.本文章内容来源于对第三方信息的编译,仅供行业内交流学习。

2.本文不代表两个至上观点,两个至上也无法对文章内容的真实性、准确性进行确认。对本文的编译仅用于行业内交流研究。

3.由于编译水平所限,编译文章可能与原文表达不尽相同,请以原文为准。

4.对于任何国内、涉及港澳台、涉外的表述和立场,两个至上与中国政府完全保持一致。

5.编译信息版权归属原媒体及作者,如有侵权,敬请联系删除。

 

AVM主席:FDA低估了PMTA申请数量

 

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案电子烟物流服务商精选合集
推荐阅读
2FIRSTS市场调研:VUSE在俄推出5000口数产品 售价与竞品基本持平
2FIRSTS市场调研:VUSE在俄推出5000口数产品 售价与竞品基本持平
据两个至上了解,VUSE PRO 5000是VUSE迄今为止推出的最大口数产品。
监管
10-11
BAT在韩国为其卷烟型电子烟产品开设快闪店
BAT在韩国为其卷烟型电子烟产品开设快闪店
BAT Rossmans20日表示,其在韩国首尔圣水开设了卷烟型电子烟快闪店。
09-20 · hankyung
中国台湾关务员涉嫌协助走私9.5万支IQOS电子烟 案件首度开庭审议
中国台湾关务员涉嫌协助走私9.5万支IQOS电子烟 案件首度开庭审议
中国台湾关务署员工涉嫌协助走私IQOS电子烟案开庭,主要嫌犯否认犯罪,其他12名涉案人员均坦承犯罪并请求缓刑或减刑。
新闻
05-23
印尼将设卷烟尼古丁与焦油限值 2026年6月起生效
印尼将设卷烟尼古丁与焦油限值 2026年6月起生效
印度尼西亚政府计划于2025年6月前设定卷烟尼古丁和焦油上限,并于2026年6月起实施,以降低青少年吸烟率。配套措施包括禁止单支烟销售、限制校园周边售烟与广告、提高包装健康警示比例及统一包装设计。
新闻
04-30
一次性禁令落地后 英国彼得伯勒市场或将受到最大冲击
一次性禁令落地后 英国彼得伯勒市场或将受到最大冲击
研究称,禁令会影响消费者的行为。这些烟草消费活跃的城市的电子烟文化可能会发生重大转变,现有的电子烟零售商也会调整其产品以迎合新法规的要求。
英国市场英国监管
02-19
产品|DOJO新品解析:磁吸技术与重力传感器成亮点
产品|DOJO新品解析:磁吸技术与重力传感器成亮点
电子烟品牌DOJO近期在其官网推出三款新品:iMate X 20K、PIXEL和BLAST2000 GO。iMate X 20K配备磁吸技术和滑轨机制,PIXEL配备重力传感器和双像素屏幕,BLAST2000 GO则采用换弹式设计,提供4ml总容量。
产品
02-11
通达创智:没有对电子烟相关产品重新研究立项
通达创智:没有对电子烟相关产品重新研究立项
深交所上市公司通达创智称曾对电子烟行业进行研究及技术探索,后基于聚焦体育户外、家居生活、健康护理三大核心赛道发展战略考量,而电子烟相关产品不符合公司三大赛道产品定位,故公司在2019年之后未再继续进行相应研究,目前没有对电子烟相关产品重新研究立项。
国内
07-24
菲莫国际CEO:IQOS占据日本加热烟草市场80%份额,未来十年仍将增长
菲莫国际CEO:IQOS占据日本加热烟草市场80%份额,未来十年仍将增长
菲莫国际CEO雅切克·奥尔扎克(Jacek Olczak)表示,IQOS在日本市场份额达80%,吸烟者使用比例接近50%,预计未来十年市场将继续增长。然而,日本政府的增税计划可能“惩罚”已转向更健康选择的消费者。
新闻
03-17
BAT子公司在美推零尼电子烟Sensa 售价19.99美元
BAT子公司在美推零尼电子烟Sensa 售价19.99美元
英美烟草(BAT)子公司雷诺美国(Reynolds American)发布了一款不含尼古丁一次性电子烟——Sensa。产品将于7月1日开始销售,提供六种口味,包括西瓜霜、百香果霜和浆果融合。它可以提供长达5000秒的抽吸时间,并配有一个可回收的电池,建议零售价为19.99美元。
监管
07-01
张建民会见菲莫国际集团首席执行官欧雅杰
张建民会见菲莫国际集团首席执行官欧雅杰
9月19日,国家烟草专卖局局长张建民在北京会见菲莫国际集团CEO欧雅杰,副局长韩占武等领导一同参加。
国内
09-19 · 东方烟草报
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。