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FDA 加强打击未经授权电子烟力度

2022-09-16 来源:tobaccoreporter
tobaccoreporter
2022-09-16
FDA计划永久禁止制造、分销、销售未经授权的电子烟产品,直到该产品获得 FDA 的营销授权。
FDA 加强打击未经授权电子烟力度

 

【两个至上编译自tobaccoreporter】据亚历克斯·诺西亚 (Alex Norcia) 在Filter中写道,美国司法部正在寻求法院命令、威胁提起诉讼并要求销毁未经授权的电子烟产品。鉴于烟草产品中心主任布莱恩·金在最近接受Politico采访时不愿透露该机构是否愿意将未经授权的电子烟产品从市场上撤下,这些行动非常引人注目。

 

Filter表示,它已确认美国食品和药物管理局在 9 月 1 日之前通知司法部(DOJ),至少有两家开放系统电子烟公司违反了《联邦食品、药品和化妆品法》,因为制造商没有提交上市前烟草产品申请(PMTA)并继续销售其产品。

 

“我们计划寻求法院命令永久禁止……除其他外,直接或间接在您的任何设施或从您的任何设施制造、分销、销售和/或提供任何新的烟草产品,除非且直到该产品已获得 FDA 的营销授权,”一封由 DOJ 高级诉讼顾问 Christina Parascandola 签名并由Filter看到的信中写道。

 

已知收到信件的两家公司已被命令在 FDA 的监督下实际销毁他们自己的产品。

 

一位业内人士告诉Filter,这封信是“明显的升级”——据他所知,这是 FDA 第一次超越警告,明确要起诉销售未经授权的尼古丁电子烟。

 

亚利桑那州的电子烟店老板兼美国蒸汽制造商总裁阿曼达·惠勒(Amanda Wheeler)告诉Filter:“FDA 现在正在征召司法部参与其对电子烟的错误战争,这简直令人愤慨。 ” “我们谈论的是帮助普通美国人戒烟的辛勤工作的小企业,他们现在正面临来自联邦执法人员的令人瞠目结舌的威胁。”

 

声明:

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