Helius率先在新西兰获得THC认证

【两个至上编译自HELIUS】Helius Therapeutics 将很快推出含有 THC 的药物，这些药物均在新西兰种植和制造。
 

此前，该国最大的持牌药用大麻公司获得 MedSafe 颁发的 GMP（良好生产规范）证书，允许其生产 THC 药物。  
 

“2022 年对 Helius 来说是重要的一年。达到这些里程碑使我们能够为新西兰患者带来更多新西兰种植和制造的产品，”Helius Therapeutics 首席执行官 Carmen Doran 说。  

“上周我们宣布了 GACP 认证。现在，我们在我们广阔的东奥克兰工厂的另外四个流程获得了 GMP 认证。这种进步证明了 Helius 正在建立的团队合作文化，”她说。

Helius 于 2021 年 7 月首次获得 GMP 认证和制造药品许可证。从那时起，他们成为新西兰第一家推出产品并提供新西兰制造、新西兰种植的产品的公司。现在他们是新西兰第一家获得 THC 药物 GMP 认证的公司。

Helius 于 2018 年作为一家初创企业开始了严格而复杂的 GMP 认证之旅。通过国际认可计划，MedSafe 的最新批准也符合欧洲标准，即 EU-GMP，为这家 100% 新西兰公司拥有的公司开启了未来的出口可能性.

“GMP 认证过程非常详尽，这是正确的。我们在做药，所以没有偷工减料的余地。Helius 召集了一支来自制药和药用大麻行业的具有国际经验的领导团队，成功地达到了这一合规水平，”她说。

作为新西兰最新行业的领导者，Helius 从一开始就与监管机构合作以确保患者安全。

Helius 的首席执行官 Carmen Doran 是新西兰药用大麻委员会的成员——该行业机构致力于支持该行业在国内的发展，并为世界各地的患者提供高质量的出口产品。“Helius 建立了团队和设施来完成这项工作，其动机是坚定不移地致力于改善患者的生活质量，”Doran 女士说。

Helius 利用从工厂到患者的垂直整合。运营将品种育种与产量优化联系起来；高价值大麻素的精确提取、下一代药物开发、GMP 生产，以及学术和科学合作伙伴关系。