【两个至上快讯】据Tobaccoreporter11月29日消息，医疗药物制造公司Qnovia宣布了其吸入式戒烟疗法QN-01 的首个人体实验结果，该疗法目前正在接受美国食品药物监督管理局（FDA）药物评估与研究中心（CDER）和英国药品和医疗产品监管局（MHRA）的评估。
Qnovia首席执行官布赖恩·奎格利(Brian Quigley)表示：“今天对于Qnovia来说是一个关键的里程碑，我们相信这些数据首次证实了我们平台在患者中的临床转化。”
奎格利表示，戒烟如此具有挑战性的一个原因是卷烟在几秒钟内直接向血液中释放大量尼古丁。
目前尼古丁替代疗法的挑战在于它们无法以足够快且浓度足够高的速度释放尼古丁，以有效缓解吸烟者的戒断症状。这导致吸烟者复吸，从而产生了对新型戒烟疗法的未满足需求。
“我们很高兴与大家分享，与现有的吸入NRT（尼古丁替代疗法）相比，QN-01 表现出更优异的药代动力学特征，并且耐受性良好。我们期待明年提交 QN-01 的 IND 和 CTA，并将我们的临床开发计划推进到 1/2 期临床试验。”奎格利说。
Qnovia公司称，第一阶段研究是一项开放标签试验，评估 QN-01 在三种不同尼古丁给药方案中的输送情况，以确定 Qnovia 的药物输送平台在 12 名目前吸可燃卷烟的健康成年人中的药代动力学和安全性。每个成年人在清除期后的随后几天接受三种不同剂量的治疗。
该研究证实了通过 Qnovia 的 RespiRx 装置输送的 QN-01 的剂量依赖性药代动力学。在所有三种剂量方案中，QN-01 的平均最大血浆浓度 (Cmax) 较高，达到最大血浆浓度 (Tmax) 的时间较短，这表明与现有的吸入尼古丁替代疗法 (NRT) 相比，其药代动力学更优越。药物-器械组合具有良好的耐受性，没有严重的不良事件，也没有吸入尼古丁典型的轻微不良事件。
版权声明
本文章由深圳两个至上科技有限公司原创或转载自已明确标注原始信息来源的第三方信息源。文章的版权及许可使用权归深圳两个至上科技有限公司或原信息来源所有。未经授权，任何机构或个人不得擅自复制、转载或以其他方式使用本文内容，否则本公司将依法追究其法律责任。如需处理版权相关事宜，请联系：info@2firsts.com
AI辅助免责声明
本文可能借助AI技术以提高翻译和编辑效率。然而，由于技术限制，AI可能存在错误，因此读者应参考本文所提供的信息来源以获取更准确的表述。
本文内容不应作为任何投资决策的依据或建议，2Firsts不对因内容错误而导致的直接或间接损失承担任何责任。
警示：
1.本文仅供产业技术、政策等专业研究之用，文中提及的品牌、产品仅为客观描述之目的，不构成对任何品牌或产品的推荐或推广。
2.各类尼古丁产品（包括但不限于卷烟、电子烟及加热不燃烧产品）均对健康存在危害。请严格遵守所在国的相关法律和使用规定。
3.本文内容禁止未成年人阅读或传播。
