两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
新闻

美国参议员联名致信FDA 敦促其改革PMTA流程

2023-12-18
两个至上
2023-12-18
美国参议员联名致信美国食品和药物管理局烟草产品中心,要求改革预市场烟草产品申请流程,并指出目前烟草审批效率低下。参议员们认为,科学依据的授权流程可以改善吸烟者健康状况,并要求FDA提高授权速度。他们还指出,CTP员工数量已增加,且FDA已征收大量用户费用,故无理由无法满足要求。

【两个至上快讯】据Vaporvoice消息,美国参议员乔·曼钦(Joe Manchin)、兰德·保罗(Rand Paul)和泰德·布德(Ted Budd)联名致信美国食品药物监督管理局烟草产品中心(CTP),敦促其改革预市场烟草产品申请(PMTA)流程。同时,他们要求该中心提供有关政策和行动信息,以确保其能够以科学和证据为基础,以有效的方式进行行动。

 

报告指出,“在美国,吸烟是可以预防的疾病和死亡的主要原因,近3100万美国人吸烟,”参议员们在信中写道。“为了达到食品和药物管理局的降低伤害的目标,必须有一个有效的授权过程。”

 

自2009年以来,美国已有超过2600万份PMTA提交新产品申请。然而在这些申请中,CTP仅批准了不到50项。参议员们表示,具有科学依据的、已授权的PMTA或者MRTP的可用性,有可能改善当前使用风险产品的吸烟者的健康状况。

 

参议员们提到,为了达到防止公众健康受到伤害的目标,FDA必须有一个有效的授权流程。此外,他们还称,FDA的授权速度远未达到承认烟草产品在风险阶梯上的口风。

 

参议员们在信中写道:“CTP此前曾将积压的工作归咎于人员短缺,但在过去十年间,CTP的员工数量已经从2013年的426人增加到现在的1100多人。”

 

他们提到,自2009年以来,FDA已有权对烟草制造商和进口商评估并征收用户费,自2019年以来,这些费用每年达到7.12亿美元。“有了这些巨大的资源,CTP应该没有理由无法配合《食品、药品和化妆品法案》的要求。”

版权声明

本文章由深圳两个至上科技有限公司原创或转载自已明确标注原始信息来源的第三方信息源。文章的版权及许可使用权归深圳两个至上科技有限公司或原信息来源所有。未经授权,任何机构或个人不得擅自复制、转载或以其他方式使用本文内容,否则本公司将依法追究其法律责任。如需处理版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助免责声明

本文可能借助AI技术以提高翻译和编辑效率。然而,由于技术限制,AI可能存在错误,因此读者应参考本文所提供的信息来源以获取更准确的表述。

本文内容不应作为任何投资决策的依据或建议,2Firsts不对因内容错误而导致的直接或间接损失承担任何责任。


警示:

1.本文仅供产业技术、政策等专业研究之用,文中提及的品牌、产品仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的推荐或推广。

2.各类尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟及加热不燃烧产品)均对健康存在危害。请严格遵守所在国的相关法律和使用规定。

3.本文内容禁止未成年人阅读或传播。

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案电子烟物流服务商精选合集
推荐阅读
加拿大一大麻运营商计划收购三家美国大麻企业
加拿大一大麻运营商计划收购三家美国大麻企业
一个月前,加拿大大麻生产商 Canopy Growth Corp 公布了加速进入美国市场的计划,该公司计划在大麻根据美国法律合法化后收购三家美国大麻企业。
美国市场
12-02 · MJBizDaily
巴西公路警察查获违规电子烟 调查正在进行
巴西公路警察查获违规电子烟 调查正在进行
巴西公路警察在高速公路上查获一批非法电子烟货物,将展开调查。根据规定,巴西禁止销售和宣传电子烟。货物已被移交给联邦财务警察局。
新闻
11-27
澳大利亚一州拟扩大公共场合禁烟范围  向未成年人销售电子烟将翻倍罚款
澳大利亚一州拟扩大公共场合禁烟范围 向未成年人销售电子烟将翻倍罚款
澳大利亚南澳大利亚州政府拟议新法律,将在更多的户外公共场所禁止使用电子烟,并提高了向未成年人出售或供应烟草的罚款额度;该州官员认为这些措施将遏制年轻使用电子烟。
监管
04-13
日本烟草答两个至上:with将继承Ploom Tech技术特点 仅在日本销售
日本烟草答两个至上:with将继承Ploom Tech技术特点 仅在日本销售
两个至上采访了日本烟草的公关部门的负责人Kana,其向两个至上讲述了更换产品品牌的原因及产品的相关信息。
监管
07-12
捷克卫生部长澄清禁售电子烟传言 强调需欧洲层面讨论
捷克卫生部长澄清禁售电子烟传言 强调需欧洲层面讨论
捷克卫生部长澄清社交媒体上关于捷克政府计划禁止电子烟或调味电子烟的传言,表示目前尚无相关禁令计划,原本的口味限制计划也可能推迟,强调此类问题需在全欧洲范围内解决。
新闻
01-14
世界卫生组织发布报告 呼吁关注青少年使用电子烟趋势
世界卫生组织发布报告 呼吁关注青少年使用电子烟趋势
青少年饮酒和电子烟使用呈上升趋势,世界卫生组织建议限制获取渠道,呼吁政策制定者重视。
新闻
04-25
印尼肺病专家协会:印尼已成为全球最大电子烟消费国,需加强戒烟治疗
印尼肺病专家协会:印尼已成为全球最大电子烟消费国,需加强戒烟治疗
印尼肺病专家协会(PDPI)主席阿古斯-德维-苏珊托(Agus Dwi Susanto)引用了2023年1月至3月进行的Statista消费者洞察调查表示,印度尼西亚已经是世界上电子烟消费量最大的国家。
新闻
01-10
欧盟理事会通过无烟区扩展建议 电子烟和HTP产品纳入管控
欧盟理事会通过无烟区扩展建议 电子烟和HTP产品纳入管控
欧盟理事会批准扩大无烟区至户外区域的建议,新措施也将适用于电子烟和加热烟草产品。该建议的具体实施将取决于各成员国。
新闻
12-04
英国电子烟展开幕 ELFBAR、LOST MARY、SKE、HQD等品牌参与
英国电子烟展开幕 ELFBAR、LOST MARY、SKE、HQD等品牌参与
此次展会将举行三天,从10月27日至29日。展会迎来了众多知名品牌的参与,包括ELFBAR、LOST MARY、SKE、HQD、ELUX、VOOPOO等。
市场
10-27
阿根廷电子烟协会请求新总统撤销禁售电子烟法规
阿根廷电子烟协会请求新总统撤销禁售电子烟法规
阿根廷电子烟协会和世界电子烟联盟敦促新当选总统撤销禁止销售电子烟的法律,并称禁令违背了成年人的个人自由和使用者权利。他们指出电子烟的研究证明其风险较低,有助于戒烟,并主张向瑞典和英国学习经验,以提高公共卫生水平。
新闻
12-14
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。