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监管

FDA对21家Esco Bars线下零售店处以罚款 每家最高2万美元

2024-01-31
两个至上
2024-01-31
21家实体零售商因销售未经授权的Esco Bars电子烟而面临美国FDA的罚款诉讼,每家零售商或将面临最高20678美元的罚款。

【两个至上快讯】美西时间1月30日,美国食品和药物管理局(FDA)烟草新闻中心发文表示,已对21家实体零售商发布了民事罚款通知,因其销售未经授权的Esco Bars电子烟,这是一种备受年轻人喜爱的品牌。FDA此前向每家零售商发出警告信,指责其销售未经授权的烟草产品。然而,后续的检查显示这些零售商未能纠正违规行为,该机构现在正在寻求对每家零售商处以最高20678美元的罚款。
 

今天宣布的投诉代表FDA首次就未经授权的Esco Bars电子烟销售提起的民事罚款。数据显示这些产品对美国青少年具有吸引力。根据2023年全国青少年烟草调查,Esco Bars是青少年电子烟用户中第二常用的品牌;在过去30天内使用电子烟的初中和高中学生中,约有五分之一表示在该期间使用了Esco Bars产品。

 

FDA烟草产品中心主任Brian King博士表示:“这些零售商已经被警告,如果他们继续销售这些未经授权的电子烟,可能会发生什么。”他们本应该负责任地纠正违规行为,但他们选择不这样做,现在必须面对这个决定的后果。FDA不会坐视不作为,容忍不遵守法律的行为。

 

目前,20678美元是FDA对每个零售商单一违规行为可寻求的最高民事罚款金额,这与FDA在2023年9月、11月和12月就销售未经授权的Elf Bar产品寻求的类似罚款一致。零售商可以支付罚款,根据减轻因素达成和解协议,请求延长答辩时间,或者提出答辩并要求听证。在收到投诉后30天内未采取行动的零售商将面临默认订单,对其实施全额罚款。

 

今天的民事罚款行动只是FDA在整个供应链上采取行动的最新举措,以清除未经授权的电子烟,特别是那些在年轻人中流行的产品。截至2024年1月30日,FDA已向零售商(包括实体店和在线零售商)发出超过440封警告信和88份民事罚款通知,指责其销售未经授权的烟草产品。除了涉及零售商的行动外,FDA还向660多家公司发出了违法制造和/或分销未经授权的新型烟草产品的警告信,包括电子烟。该机构还对48家电子烟公司提起了民事罚款投诉,指控其制造未经授权的产品,并在与美国司法部协调的同时,对7家未经授权电子烟产品制造商提起了禁令。

 

FDA将继续采取合规和执法行动,对制造、分销、进口或销售未经授权的电子烟产品采取行动,包括就违反法律的零售商提起民事罚款。截至目前,FDA已经授权了23种烟草味的电子烟产品和设备。这是目前在美国合法销售的唯一电子烟产品。当电子烟缺乏FDA的市场授权令时,在美国销售或分销它们将违反《联邦食品、药品和化妆品法》。

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