两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
国际

FDA调味电子烟禁令遭质疑:最高法院将审理两家公司上诉案

2024-07-03
两个至上
2024-07-03
美国最高法院同意审理FDA拒绝两家公司销售调味电子烟案件,FDA辩护称这些产品可能对年轻消费者构成健康风险。此前,下级法院裁定FDA在拒批这些产品时没有遵循适当的法律程序。

【两个至上快讯】据路透社7月2日报道,美国最高法院同意审理美国食品和药物管理局(FDA)关于拒绝两家公司销售调味电子烟产品申请的辩护。FDA认为,这些产品对年轻消费者构成健康风险。

 

最高法院将在下一个开庭期(即今年10月开始)审理此案。此前,下级法院裁定FDA在拒绝这些含尼古丁的产品上市申请时,未遵循联邦法律规定的适当法律程序。

 

2020年,电子烟烟油制造商Triton Distribution和Vapetasia LLC向FDA提交了包括酸葡萄、粉柠檬水和焦糖布丁等香味的产品申请,这些产品名称包括“Jimmy The Juice Man Strawberry Astronaut”和“Suicide Bunny Bunny Season”。


根据2016年生效的一项规则,FDA将电子烟视为烟草产品,与传统卷烟一样,需根据2009年《烟草控制法》接受该机构的审查。规则要求产品制造商必须申请批准才能继续销售产品。

 

尽管FDA声称并未全面禁止调味型电子烟产品,但寻求批准的公司必须满足严格的法律标准,因为这些产品对青少年构成“已知且重大”的风险。为了获得监管部门的批准,公司必须证明其营销活动“适合保护公众健康”。

 

根据法院记录,FDA拒绝了这两家公司的申请以及超过一百万种其他产品的申请。至今,FDA仅批准了27种电子烟产品,全部为烟草或薄荷口味。

 

2021年,Triton和Vapetasia向位于新奥尔良的美国第五巡回上诉法院提出审查FDA拒绝其申请的请求。

 

今年1月,第五巡回上诉法院的10位法官以10-6的投票结果裁定,FDA在拒绝申请时未考虑公司防止未成年人接触和使用产品的计划,违反了联邦法律《行政程序法》。该裁决由共和党前总统唐纳德·特朗普任命的法官安德鲁·奥尔德姆(Andrew Oldham)撰写。他指出,FDA最初要求电子烟公司提供详细计划,说明如何防止青少年滥用这些产品,但最终在不查看这些计划的情况下拒绝了申请。

 

奥尔德姆表示,这没有履行该机构“开门见山”的义务,即未能以直截了当和诚实的方式与公司打交道。

 

Triton的律师埃里克·海耶(Eric Heyer)表示,公司“期待最高法院审查FDA在事后突然实施的新研究要求,以及未遵循其自身的申请指南的情况。”

 

第五巡回法院的裁决与其他联邦上诉法院在该问题上的结论相矛盾,促使FDA向最高法院提出上诉。

版权声明

本文章由深圳两个至上科技有限公司原创或转载自已明确标注原始信息来源的第三方信息源。文章的版权及许可使用权归深圳两个至上科技有限公司或原信息来源所有。未经授权,任何机构或个人不得擅自复制、转载或以其他方式使用本文内容,否则本公司将依法追究其法律责任。如需处理版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助免责声明

本文可能借助AI技术以提高翻译和编辑效率。然而,由于技术限制,AI可能存在错误,因此读者应参考本文所提供的信息来源以获取更准确的表述。

本文内容不应作为任何投资决策的依据或建议,2Firsts不对因内容错误而导致的直接或间接损失承担任何责任。


警示:

1.本文仅供产业技术、政策等专业研究之用,文中提及的品牌、产品仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的推荐或推广。

2.各类尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟及加热不燃烧产品)均对健康存在危害。请严格遵守所在国的相关法律和使用规定。

3.本文内容禁止未成年人阅读或传播。

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案电子烟物流服务商精选合集
推荐阅读
马来西亚多州率先实施烟草陈列禁令 违者面临高额罚款或监禁
马来西亚多州率先实施烟草陈列禁令 违者面临高额罚款或监禁
自4月1日起,马来西亚吉隆坡、槟城和雪兰莪州的商店将禁止公开陈列烟草产品,需放入封闭柜中。违反者将面临高额罚款或监禁,地方政府和社会组织支持该禁令的严格执行。
新闻
03-17
菲莫国际:IQOS去年销售额超百亿美元,预计2030年替代品收入占至66%
菲莫国际:IQOS去年销售额超百亿美元,预计2030年替代品收入占至66%
菲莫国际宣布,全球收入38%来自卷烟替代品,加热烟草设备“IQOS”全球销售首次超越万宝路,并计划到2030年替代品收入占比达到66%。CEO欧雅杰强调,实现100亿美元的销售额,IQOS花费了10年时间,而Meta用了9年,亚马逊用了12年,特斯拉则用了14年。
新闻
10-11
马来西亚烟草展示禁令生效 违者最高罚款6800美元
马来西亚烟草展示禁令生效 违者最高罚款6800美元
马来西亚自4月1日起禁止在销售柜台展示烟草产品。违反者将面临罚款或监禁等严厉法律惩罚,卫生部将采取分阶段执法措施确保新规落实。
新闻
04-01
国家烟草专卖局办公室关于做好电子烟产品追溯二维码标注有关事项的通知
国家烟草专卖局办公室关于做好电子烟产品追溯二维码标注有关事项的通知
境内销售电子烟产品的盒、箱包装单元应标注由国家烟草专卖局统一发布的二维码标签。国家烟草专卖局将部署电子烟二维码追溯系统,并向持证电子烟生产企业、批发企业提供电子烟二维码追溯系统PDA端应用程序安装包及系统登录账号。
国内监管
09-30 · 国家烟草专卖局
美国爱达荷州立法者提案:明年或推更严电子烟监管新规
美国爱达荷州立法者提案:明年或推更严电子烟监管新规
美国爱达荷州立法者计划在明年讨论针对电子烟的更多监管措施,以减少未成年人的使用。尽管奥驰亚支持建立新注册系统,专家则认为应加强现有法规的执行。
新闻
09-27
张建民会见菲莫国际集团首席执行官欧雅杰
张建民会见菲莫国际集团首席执行官欧雅杰
9月19日,国家烟草专卖局局长张建民在北京会见菲莫国际集团CEO欧雅杰,副局长韩占武等领导一同参加。
国内
09-19 · 东方烟草报
日本烟草2022年营收创历史新高 2023年将大量投资加热烟弹
日本烟草2022年营收创历史新高 2023年将大量投资加热烟弹
2022年,JTI 营收26578 亿日元(201亿美元),同比增长14.3%;净利润为 4427 亿日元(33.4亿美元),同比增长30.8%。
市场
02-14
菲莫国际墨西哥公司:加热烟草设备与电子烟有别,在墨西哥销售属合法
菲莫国际墨西哥公司:加热烟草设备与电子烟有别,在墨西哥销售属合法
菲莫国际墨西哥公司表示,IQOS等加热烟草产品不属于墨西哥禁令所涵盖的电子烟范畴,其销售是被允许的。该公司重申将持续合规运营,并为成年吸烟者提供低风险替代方案。
新闻
04-17
澳洲塔州牙科协会支持电子烟新规:电子烟购置凭医生处方
澳洲塔州牙科协会支持电子烟新规:电子烟购置凭医生处方
澳大利亚塔斯马尼亚州政府通过新法,要求所有成年人购电子烟需持医生处方,并禁止向未成年人销售,该州牙科协会对此表示支持。
新闻
09-24
波兰财政部拟提高尼古丁袋消费税 将与卫生部合作分析政策
波兰财政部拟提高尼古丁袋消费税 将与卫生部合作分析政策
波兰财政部和卫生部正在考虑提高尼古丁袋等烟草制品的消费税,并对这些产品的潜在成瘾风险和对年轻人的影响进行联合分析以制定政策。
新闻
12-19
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。