两个至上App
全球领先的雾化科技媒体和智库
下载App
App内打开
中文站
中文站
英文站 - English
西语站 - Spanish
俄罗斯站 - русский язык
下载APP
扫码下载
两个至上APP
大公司追踪

JUUL已向FDA提交新一代电子烟产品申请 将继续对FDA进行行政上诉

2023-07-20
两个至上
2023-07-20
JUUL在官网宣布,其已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新一代电子烟的“预售烟草产品申请”(PMTA)。该公司的提交包括针对新设备和新烟草口味烟弹的综合科学和证据,该烟弹尼古丁浓度为18mg/mL,并包括有关用于限制未成年人使用的创新数据驱动技术的信息。

特别声明:

本文仅供行业内部研究交流,不进行任何品牌、产品推荐;未成年人禁止访问。

 

【两个至上快讯】7月19日,JUUL在官网宣布,其已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新一代电子烟的“预售烟草产品申请”(PMTA)。该公司的提交包括针对新设备和新烟草口味烟弹的综合科学和证据,该烟弹尼古丁浓度为18mg/mL,并包括有关用于限制未成年人使用的创新数据驱动技术的信息。

 

JUUL首席产品官柯克·费尔普斯(Kirk Phelps)表示:

 

“我们的新一代平台为两个公共卫生问题提供了技术解决方案:改善成年吸烟者从可燃烟草转换,并限制未成年人使用电子烟产品。这只是我们正在开发和完善的新技术的开始,旨在消除可燃烟草并打击未成年人使用。” 

 

据悉,这款最新的电子烟平台最早于2021年在英国推出,名为JUUL2 System,为成年吸烟者提供了更好的体验,采用了独特的身份验证技术,以解决非法产品问题,并具备年龄验证技术功能。

 

JUUL已向FDA提交新一代电子烟产品申请 将继续对FDA进行行政上诉
JUUL2产品图|图片来源:JUUL

 

根据成年吸烟者的反馈意见,下一代平台的特点包括:

 

  • 更一致的烟雾体验,更好地与可燃烟草竞争;
  • 蓝牙功能的设备,带有更大和更持久的电池,以及“智能灯系统”,可向用户显示电池寿命和电子烟烟油水平;
  • 全新设计的防篡改烟弹,可以改善气溶胶释放;
  • 创新的加热元件,提高产品性能和温度控制精度;
  • 独特的身份验证芯片,在其他技术功能之间,防止使用与下一代设备不兼容的非法冒牌烟弹;
  • 基于移动端与网页端的应用程序可实现年龄验证技术,包括设备锁定,并为经过年龄验证的消费者提供实时产品信息和使用洞察力,并提供业界领先的数据隐私保护。

JUUL介绍道,通过在英国对新平台的初步行为研究显示,成年吸烟者之间出现了令人信服的转换和使用。在购买该产品6个月后,超过32%的JUUL2 System用户已经完全放弃了可燃烟草。

 

而目前销售的JUUL System已经成功转换了超过200万名美国成年吸烟者,但公司希望将这项新技术带给美国超过2800万持续使用可燃烟草的成年人,这是可预防死亡的主要原因。

 

JUUL首席监管官乔·穆里略(Joe Murillo)表示:

 

“我们的新一代电子烟烟油平台PMTA建立在新技术基础之上,促进了公共卫生目标,并展示了明确的公共卫生效益,这是获得营销授权所必需的。我们期待在审查过程中与FDA展开合作,同时寻求这一重要的危害减轻机会。” 

 

这份PMTA申请是公司追求更多申请的基础,旨在扩大成年吸烟者可行的、以科学为基础的替代品,以促使他们从可燃烟草中转换并完全摒弃,同时继续用新颖且经过验证的技术解决方案对抗未成年使用。

 

此外,该公司还在继续对FDA关于JUUL System的批准决定进行行政上诉,并相信在关于科学和证据的决定下,不会受到政治干预,该产品也将获得营销授权。

 

最后,JUUL附上了其已提交的PMTA,但目前仍无任何一款产品通过审核申请。

 

JUUL已向FDA提交新一代电子烟产品申请 将继续对FDA进行行政上诉
已提交的PMTA|图片来源:JUUL

 

封面图来源:英国广播公司

 

参考文献:

【1】A TECHNOLOGICAL SOLUTION FOR PUBLIC-HEALTH PROBLEMS: JUUL LABS SUBMITS THE FIRST PMTA FOR ITS NEXT-GENERATION PLATFORM TO IMPROVE ADULT-SMOKER SWITCHING AND RESTRICT UNDERAGE ACCESS

版权声明

本文章由深圳两个至上科技有限公司原创或转载自已明确标注原始信息来源的第三方信息源。文章的版权及许可使用权归深圳两个至上科技有限公司或原信息来源所有。未经授权,任何机构或个人不得擅自复制、转载或以其他方式使用本文内容,否则本公司将依法追究其法律责任。如需处理版权相关事宜,请联系:info@2firsts.com


AI辅助免责声明

本文可能借助AI技术以提高翻译和编辑效率。然而,由于技术限制,AI可能存在错误,因此读者应参考本文所提供的信息来源以获取更准确的表述。

本文内容不应作为任何投资决策的依据或建议,2Firsts不对因内容错误而导致的直接或间接损失承担任何责任。


警示:

1.本文仅供产业技术、政策等专业研究之用,文中提及的品牌、产品仅为客观描述之目的,不构成对任何品牌或产品的推荐或推广。

2.各类尼古丁产品(包括但不限于卷烟、电子烟及加热不燃烧产品)均对健康存在危害。请严格遵守所在国的相关法律和使用规定。

3.本文内容禁止未成年人阅读或传播。

以合规驱动全球化发展——2Firsts 合规解决方案电子烟物流服务商精选合集
推荐阅读
美国企业对特定电子烟产品提起337调查申请|附42家被告企业名单
美国企业对特定电子烟产品提起337调查申请|附42家被告企业名单
美国国际贸易委员会将对涉及42家企业的特定电子烟产品启动337调查,因涉嫌侵犯RAI等公司的专利权。
新闻
06-13 · 中华人民共和国商务部
韩国KT&G扩大加热不燃烧设备“Lil Able 2.0”销售点 10日起线上线下同步发售
韩国KT&G扩大加热不燃烧设备“Lil Able 2.0”销售点 10日起线上线下同步发售
韩国KT&G宣布扩张新款加热不燃烧设备“Lil Able 2.0”的销售网络至首尔主要便利店和全国Lil Station及在线商城,并且推出以旧换新活动。
新闻
07-09
日烟国际土耳其工厂产量将增至540亿件 未来将投资4000万美元提升产能
日烟国际土耳其工厂产量将增至540亿件 未来将投资4000万美元提升产能
日烟国际(JTI)计划在未来三年内向其土耳其工厂投资4000万美元以提升生产产能,该工厂今年产量将创下历史新高,达到540亿件,其中28%用于出口。
新闻
11-11
克罗地亚卫生机构:44%的学生使用过电子烟,呼吁立法干预
克罗地亚卫生机构:44%的学生使用过电子烟,呼吁立法干预
克罗地亚公共卫生研究机构(HZJZ)数据显示,该国38%的成年人吸烟,44%的学生使用过电子烟,机构呼吁全面禁止公共封闭场所吸烟,并立法以降低吸烟率。
新闻
03-06
菲莫国际2024年财报:收入增长9.8%至379亿美元,IQOS和ZYN推动新型烟草产品增长
菲莫国际2024年财报:收入增长9.8%至379亿美元,IQOS和ZYN推动新型烟草产品增长
菲莫国际(PMI)发布2024年Q4财报和全年业绩显示,Q4季度收入增长7.3%至97.1亿美元,全年收入增长9.8%至379亿美元。其中,新型烟草产品业务表现强劲,加热烟草产品和口服尼古丁产品销量分别增长5.1%和22.0%,主要得益于IQOS和ZYN的推动。
新闻
02-07
菲律宾国税局响应总统指令 加强打击非法电子烟产品
菲律宾国税局响应总统指令 加强打击非法电子烟产品
菲律宾国税局呼吁继续打击非法烟草和电子烟,并将重点打击逃税行为。
新闻
05-14
数读思摩尔2024财报:净利润下滑20%,加热不燃烧业务被定位为“第二增长曲线”
数读思摩尔2024财报:净利润下滑20%,加热不燃烧业务被定位为“第二增长曲线”
思摩尔国际(06969.HK)发布2024年业绩报告,营收117.99亿元,同比增长5.3%;净利润13.03亿元,同比下降20%。自有品牌业务增长34%,企业客户业务微降0.3%。面对欧美市场监管趋严,思摩尔加大品牌化转型,重点布局加热不燃烧、雾化医疗与雾化美容。思摩尔首次在年度报告中提到“第二增长曲线”概念,加热不燃烧成为其重点关注领域。
国内
03-19
5月中国出口新西兰电子烟约1287万美元 环比增长37%
5月中国出口新西兰电子烟约1287万美元 环比增长37%
2024年5月,中国出口到新西兰出口额约为1287万美元,环比增长37.0%,同比增长29.0%;出口量约271吨,环比增长35.30%,同比增长38.28%。
研究
07-12
王宫成会见德国佛克公司董事会成员史泰肯和施蒂希林
王宫成会见德国佛克公司董事会成员史泰肯和施蒂希林
10月24日,国家烟草专卖局党组成员、副局长王宫成在北京会见了来访的德国佛克公司董事会成员史泰肯和施蒂希林一行,双方进行了友好会谈。
国内
10-24 · 国家烟草专卖局
英国卷烟与电子烟“双重使用”比例上升  约六成年轻吸烟者同时使用电子烟
英国卷烟与电子烟“双重使用”比例上升 约六成年轻吸烟者同时使用电子烟
伦敦大学学院研究显示,英国“双重使用”(即同时使用传统卷烟和电子烟)现象呈上升趋势。2016年,英国3.5%的成年人双重使用,到2024年上升至5.2%。
新闻
01-23
温馨提示
本网站仅供产业从业者、研究者等专业人士访问。无关人员请勿进入!
未成年人禁止访问!
确认我已满21周岁
我未满21周岁
本网站不包含任何烟草、电子烟产品广告、销售信息。