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美国FDA资助法案或引发烟草监管变动 国会提议重新审查电子烟政策

2024-06-18
两个至上
2024-06-18
最近通过的美国FDA资助法案中包含条款延迟烟草监管,直到完成电子烟产品调整。法案在众议院通过农业小组委员会,现在进入完整众议院拨款委员会审议阶段。

【两个至上快讯】据Halfwheel6月17日报道,最近通过的美国食品和药物管理局(FDA)资助法案中包含一项语言条款,如果通过,该条款将延迟拟议的烟草监管,直到FDA完成对电子烟产品的监管调整。

 

上周,美国众议院农业小组委员会、农村发展、食品和药物管理局以及相关机构通过了其预期2025财年拨款法案。表决沿着党派线进行,共和党人投票赞成,民主党人投票反对。目前,该法案已经移交到完整的众议院拨款委员会,该委员会可能在法案送至美国众议院全体投票前进行修改。

 

这种情况下,法案文本中的语言条款通常反映了某些参议员对FDA行动的态度。作为行政机构,FDA基本上可以在没有国会同意的情况下制定政策。年度拨款法案让选举官员有机会通过扣留资金迫使FDA改变其行动方向。

 

在涉及烟草和尼古丁产品方面,法案增加了以下条款,禁止FDA使用资金来执行三个主要的监管政策:

  • 禁止在美国销售薄荷卷烟
  • 禁止在美国销售调味雪茄
  • 对产品实施尼古丁含量限制

当立法者引入这些条款时,他们常常是直接指示,即FDA不能使用资金来做某事。在本例中,条款规定,除非FDA完成了一系列与电子烟产品监管相关的调整,否则不能使用资金执行上述政策,这些调整包括:

 

1. 更新《行业执法优先指南》(2020年1月),扩大对一次性调味电子烟产品(电子烟产品的技术术语)的优先执法范围,除了基于烟弹的产品之外;
2. 发布最终规则,要求外国制造商注册;
3. 与海关和边境保护局以及美国邮政服务部门合作,阻止已收到市场否决令(即FDA拒绝信)的产品进口;
4. 公开授权产品名单;
5. 对可能违规的产品发布“进口警报”;
6. 每季度向国会提交关于不合规产品进展的报告。

 

即使这些条款通过,也可能不会影响FDA对烟草和电子烟产品的监管。今年4月,白宫宣布推迟拟议的薄荷卷烟销售禁令。大多数人认为,这一延迟也影响了调味雪茄的禁售提议,原因可能与即将到来的选举有关。

 

虽然FDA在2018年早期提出了创建尼古丁限量的建议,但自那以来在实际实施这些限制方面没有实质性进展。

 

更有可能的是,这些资金限制最终不会成为法律。小组委员会标记只是FDA资助批准和分配过程的第一步。近日,国会通常依赖综合拨款法案,一种将各种拨款法案打包成一份大型资金法案的过程。通常,委员会通过的语言被视为综合拨款法案的起点,但在这一过程中,最后时刻的变化也很常见。

 

例如,去年,小组委员会批准了一项更严格的条款,直接禁止FDA实施薄荷卷烟禁令、调味雪茄禁令和尼古丁限制,即没有针对电子烟产品的拟议变更。

 

此前,据Axios报道,由于众议院委员会主席职位的变动,共和党议员失去了一个在国会大厦内享受雪茄的私人空间,这让他们感到紧张,并促使他们要求众议院议长麦克·约翰逊(Mike Johnson)解决这个问题。

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